Tydemy 避孕藥召回：原因、受影響批次以及您需要了解的一切

Lupin Pharmaceuticals Inc. 正在全國范圍內召回至少兩批不同批次的 Tydemy 避孕藥，因為這些藥物的已知雜質含量較高，而非活性成分抗壞血酸含量相對較低。純度和非活性成分存在的意外差異可能會導致避孕藥的效果降低，並可能導致意外懷孕。

2023 年 7 月 28 日宣布，全國自願召回適用於在美國各地銷售的“Tydemy（屈螺酮、乙炔雌二醇和左甲葉酸鈣片3 毫克/0.03 毫克/0.451 毫克和左甲葉酸鈣片0.451 毫克）” 。最近在 12 個月的穩定時間點進行的不合格 (OOS) 測試中發現了避孕藥的問題。

目前，盧平製藥公司和美國食品藥品監督管理局均未收到與召回批次避孕藥相關的任何不良事件的報告。儘管如此，他們仍在召回這些藥物，因為它們的效果可能會降低，並可能帶來意外懷孕的風險。

建議可能正在使用受影響藥物的個人暫時繼續使用，但也要立即與藥劑師或醫療保健提供者聯繫，討論其他可能的替代方案。

Tydemy 避孕藥召回涉及2022 年 6 月至 2023 年 5 月期間可購買的避孕藥

Lupin Pharmaceuticals, Inc. 由於 12 個月穩定性時間點的不合格 (OOS) 結果，在全國范圍內自願召回 2 批 Tydemy™ https://t.co/C6ImrywUdV pic.twitter.com/4Mu218qPYr

— 美國 FDA 召回 (@FDArecalls) 2023 年 8 月 1 日

根據Lupin在美國食品藥品監督管理局（FDA）網站上發布的召回通知，全國自願召回僅適用於兩批Tydemy避孕藥。

由於某些已知雜質含量較高且非活性成分含量較低，人們擔心這些避孕藥的效果較差，因此召回的避孕藥在美國各地銷售。

召回的口服避孕藥通過藥品連鎖店、批發商、超市、郵購藥店和其他零售商在全國范圍內銷售，可在2022年6月至2023年5月期間購買。

受影響的避孕藥以“Tydemy（屈螺酮、乙炔雌二醇和左甲葉酸鈣片 3 毫克/0.03 毫克/0.451 毫克和左甲葉酸鈣片 0.451 毫克）”名義銷售，採用28 片單泡罩包裝和3 片紙盒包裝。 – 泡罩包裝，每片 28 片。

可能購買了召回的避孕藥並可能正在使用的個人可以暫時繼續使用。但是，最好立即與您的藥劑師或醫療保健提供者聯繫，討論其他潛在的治療方法。一旦您有了替代治療方法，您可以將召回的批次退回給 Inmar Rx Solutions, Inc. 以獲得快速補償。

還建議銷售召回的 Tydemy 避孕藥的零售商、分銷商和其他人立即停止銷售受影響的避孕藥。那些對召回有疑問的人可以聯繫 Inmar Rx Solutions, Inc.，電話 (866) 480-8206。您可以在美國東部標準時間週一至週五上午 09:00 至下午 05:00 之間聯繫酒店。